創(chuàng)新藥物醫(yī)保落地，助力慢淋治療加速邁進“無化療時代”
來源： 紫牛新聞
2026-01-19 20:32:00
慢性淋巴細胞白血病(以下簡稱“慢淋”）是一種高發(fā)于老年人群的B細胞血液惡性腫瘤。《慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞瘤診療指南（2022）》顯示，中國慢淋的中位發(fā)病年齡為65歲，發(fā)病率顯著低于歐美，且隨人口老齡化加劇及診斷水平提高呈上升趨勢，嚴重威脅中老年群體的生命健康。記者了解到，靶向治療的興起徹底改變了慢淋的治療模式，以奧布替尼為代表的新型BTK抑制劑引領慢淋治療加速邁進“無化療時代”。
來源 視覺中國
2026年1月1日，新版國家醫(yī)保藥品目錄正式實施。諾誠健華自主研發(fā)的新型BTK抑制劑奧布替尼一線慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤適應癥已迅速實現醫(yī)保覆蓋，意味著這一創(chuàng)新療法對廣大患者而言，實現了從“可用”到“可及”的關鍵跨越。
1月17日，在海口舉行的中國臨床腫瘤學會（CSCO）白血病、淋巴瘤及骨髓瘤專家委員會工作會議暨2026年CSCO血液腫瘤學術大會期間，“奧布替尼1L CLL/SLL適應癥醫(yī)保落地新聞發(fā)布會”成功召開。包括哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授、江蘇省人民醫(yī)院李建勇教授、中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院邱錄貴教授、上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院糜堅青教授、北京協(xié)和醫(yī)院張薇教授以及江蘇省人民醫(yī)院朱華淵教授，多位淋巴瘤領域權威專家齊聚現場共同圍繞慢淋診療現狀、奧布替尼醫(yī)保落地的臨床意義展開深入討論，并分享了該領域的最新研究成果。
奧布替尼的核心優(yōu)勢不僅在于其顯著的生存獲益，更在于其能幫助患者實現更深層的治療目標，即 “深度緩解”——這是長期控制疾病、降低復發(fā)風險的關鍵。在奧布替尼一線治療慢淋的注冊研究中，約12.1%的患者達到了“完全緩解”，且隨著持續(xù)用藥延長，深度緩解的患者比例持續(xù)提升，為患者實現長期穩(wěn)定生存奠定了關鍵基礎， CSCO淋巴瘤診療指南2025版將奧布替尼治療一線慢淋列為Ⅰ級推薦。
江蘇省人民醫(yī)院李建勇教授表示：“奧布替尼一線慢淋適應癥醫(yī)保落地，將為慢淋患者帶來新的希望。我中心牽頭的共納入192例初治慢淋患者的奧布替尼III期注冊研究數據顯示，中位隨訪21.4個月時，CR率為12.1%，且心血管事件、出血、感染、腹瀉和皮疹發(fā)生率均較低。同時，奧布替尼實現了一日一次口服給藥，有助于提高治療便捷性和患者依從性，助力持續(xù)治療。奧布替尼在復發(fā)/難治性慢淋患者治療中也展現了良好的療效和安全性。奧布替尼單藥治療復發(fā)/難治慢淋患者的注冊研究表明，隨持續(xù)治療進行，患者緩解加深，中位隨訪33.1個月時，CR率達到26.3%，停藥比例僅為7.5%，3級以上房顫/房撲發(fā)生率0%，這一良好表現為奧布替尼向一線治療場景拓展奠定了堅實的循證醫(yī)學基礎。”
值得關注的是，奧布替尼此前已有三個淋巴瘤相關適應癥被納入醫(yī)保，分別為：既往至少接受過一種治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）、既往至少接受過一種治療的套細胞淋巴瘤（MCL），以及既往至少接受過一種治療的邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL），廣泛覆蓋淋巴瘤治療的多種臨床場景。
此外，一項全國多中心、大樣本前瞻性真實世界研究（OBaC研究）正在積極推進大規(guī)?；颊呷虢M。該研究由李建勇教授、邱錄貴教授及糜堅青教授共同牽頭，旨在系統(tǒng)評估奧布替尼治療初治慢淋患者在真實世界中的療效與安全性，并進一步比較持續(xù)和有限期治療策略對患者結局的影響。該研究已于2025年11月順利啟動，計劃在全國27家分中心納入400例初治慢淋患者，預計2027年底前完成入組工作。
校對 陶善工