《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理辦法》出臺(tái) “標(biāo)尺”更準(zhǔn) 監(jiān)管更強(qiáng)
來(lái)源： 央視新聞
2026-01-08 20:00:00
記者今天（8日）了解到，市場(chǎng)監(jiān)管總局出臺(tái)《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理辦法》，將于2026年12月1日起正式施行。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是化學(xué)、生物等檢測(cè)活動(dòng)中作為量值依據(jù)的“標(biāo)尺”和“砝碼”，是關(guān)鍵的計(jì)量公共產(chǎn)品和基礎(chǔ)性戰(zhàn)略科技資源?，F(xiàn)行的《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理辦法》為規(guī)范性文件，已實(shí)施近40年，難以適應(yīng)新形勢(shì)和新要求，此次整體修訂并上升為部門(mén)規(guī)章。
《辦法》在四個(gè)方面進(jìn)行修訂：
一是明確標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的概念，《辦法》所稱(chēng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指具有均勻性、穩(wěn)定性，所含特性值具有可靠的計(jì)量溯源性和不確定度，在測(cè)量活動(dòng)中作為統(tǒng)一量值參照依據(jù)的物質(zhì)。
二是調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分級(jí)，將原有的一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)“兩級(jí)管理模式”調(diào)整為國(guó)家基準(zhǔn)物質(zhì)、一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)“三級(jí)管理模式”。
三是完善管理制度，明確國(guó)家基準(zhǔn)物質(zhì)由市場(chǎng)監(jiān)管總局統(tǒng)一規(guī)劃，一級(jí)、二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實(shí)施許可管理。一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由市場(chǎng)監(jiān)管總局負(fù)責(zé)審批，二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)審批。此外，《辦法》對(duì)國(guó)家基準(zhǔn)物質(zhì)的申報(bào)條件和一級(jí)、二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的許可條件進(jìn)行了細(xì)化，同時(shí)明確標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級(jí)證書(shū)的有效期為五年。
四是強(qiáng)化相關(guān)單位主體責(zé)任，設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委托生產(chǎn)制度，明確獲證機(jī)構(gòu)既可以自行生產(chǎn)，也可以委托生產(chǎn)，建立產(chǎn)學(xué)研協(xié)作機(jī)制，以提升供應(yīng)能力，促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化。強(qiáng)化獲證機(jī)構(gòu)在生產(chǎn)供應(yīng)、質(zhì)量追溯、持續(xù)管理等方面的責(zé)任，并對(duì)相關(guān)使用單位正確使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)提出要求。
市場(chǎng)監(jiān)管總局將推動(dòng)原始創(chuàng)新性強(qiáng)、國(guó)內(nèi)尚無(wú)先例且急需的國(guó)家基準(zhǔn)物質(zhì)和一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制，組織開(kāi)展集中攻關(guān)、專(zhuān)項(xiàng)研究，并優(yōu)先審評(píng)審批，推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
