迪哲醫(yī)藥的舒沃替尼通過(guò)優(yōu)先審評(píng)程序在美國(guó)獲批上市
來(lái)源： 江蘇藥品監(jiān)管
2025-07-07 20:34:00
近日，迪哲醫(yī)藥舒沃替尼片通過(guò)優(yōu)先審評(píng)程序獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，
成為全球首個(gè)且唯一在美國(guó)獲批的表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入突變（exon20ins）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）中國(guó)創(chuàng)新藥，
同時(shí)也是中國(guó)首個(gè)獨(dú)立研發(fā)在美獲批的全球首創(chuàng)新藥。