智者勇進(jìn)?接續(xù)奮進(jìn)新江蘇|信達(dá)生物：以創(chuàng)新為錨 讓中國(guó)原研藥成為全球患者的共同選擇
來(lái)源： 紫牛新聞
2025-12-25 16:28:00
2025年12月，信達(dá)生物共有7款創(chuàng)新藥（含新增適應(yīng)癥）成功納入國(guó)家醫(yī)保目錄，覆蓋腫瘤、代謝等多個(gè)重大疾病領(lǐng)域。這不僅彰顯了國(guó)家對(duì)信達(dá)生物原研創(chuàng)新能力和產(chǎn)品臨床價(jià)值的認(rèn)可，也標(biāo)志著中國(guó)原研藥正從“跟跑”邁向“并跑”，并在部分賽道實(shí)現(xiàn)“領(lǐng)跑”。
“最終目的只有一個(gè)：讓全球更多患者得到更快、更好、更前沿的治療選擇?！弊?011年成立以來(lái)，信達(dá)生物在政策變革、市場(chǎng)波動(dòng)與支付體系重塑的多重挑戰(zhàn)中穩(wěn)步前行，已成功推出17款自主研發(fā)新藥，惠及患者超550萬(wàn)人次。
“做藥沒有捷徑，”信達(dá)生物制藥集團(tuán)綜合管線首席研發(fā)官錢鐳表示，“關(guān)鍵在于把創(chuàng)新做扎實(shí)?！?/p>
在行業(yè)起伏中，堅(jiān)持做對(duì)的事
過去十年，中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷了三大深刻變革：藥品審評(píng)審批提速、醫(yī)保支付體系改革、資本市場(chǎng)支持創(chuàng)新企業(yè)成長(zhǎng)。信達(dá)生物不僅順勢(shì)而為，更主動(dòng)布局未來(lái)。
2012年，在董事會(huì)傾向開發(fā)生物類似藥的背景下，信達(dá)生物毅然轉(zhuǎn)向原創(chuàng)藥賽道，并精準(zhǔn)押注PD-1這一免疫治療靶點(diǎn)，通過激活人體自身免疫系統(tǒng)攻擊腫瘤細(xì)胞；2018年，前瞻性切入慢性病領(lǐng)域，布局GLP-1類藥物，幫助患者進(jìn)行糖尿病治療與體重管理；2020年起，堅(jiān)定推進(jìn)國(guó)際化戰(zhàn)略，打造如IBI363等具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的下一代腫瘤免疫療法。
在風(fēng)口來(lái)臨時(shí)追熱點(diǎn)容易，難的是在無(wú)人看好時(shí)仍敢下注未來(lái)，這恰恰是真正創(chuàng)新者的底色。
“我們每年召開戰(zhàn)略會(huì)議，思考十年后要成為什么樣的公司。”錢鐳表示，“這個(gè)方法堅(jiān)持了十多年，過去設(shè)定的目標(biāo)基本都實(shí)現(xiàn)了?！边@種戰(zhàn)略定力，使信達(dá)生物在行業(yè)低谷時(shí)不慌亂，在熱潮中不盲從，始終圍繞“尚未被滿足的醫(yī)療需求”構(gòu)建研發(fā)管線。
如今，信達(dá)生物已有12款產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保，覆蓋腫瘤、代謝、自身免疫和眼科四大領(lǐng)域，持續(xù)擴(kuò)大患者可及性。
“用得起”的創(chuàng)新藥，才是真正的普惠醫(yī)療
創(chuàng)新藥的價(jià)值，最終要看患者是否真正用得上、用得起。
2012年，中國(guó)單克隆抗體類藥物種類僅為美國(guó)的四分之一，價(jià)格卻高出30%。信達(dá)生物制藥集團(tuán)創(chuàng)始人俞德超博士立下初心：“開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥?！边@一理念貫穿公司發(fā)展始終。
如果創(chuàng)新只停留在實(shí)驗(yàn)室或高端醫(yī)院，而無(wú)法觸達(dá)普通患者，那它就不是普惠的醫(yī)學(xué)進(jìn)步，而只是少數(shù)人的奢侈品。
達(dá)伯舒 （信迪利單抗注射液），作為首個(gè)被納入國(guó)家醫(yī)保的國(guó)產(chǎn)PD-1抑制劑。目前其醫(yī)保價(jià)格為1080元/100mg，年治療費(fèi)用約3萬(wàn)元，不到美國(guó)同類藥物的1/30。該藥已有8項(xiàng)適應(yīng)癥全部納入醫(yī)保，覆蓋肺癌、肝癌、胃癌等多種高發(fā)癌癥。
在慢病領(lǐng)域，2025年6月獲批的信爾美 （瑪仕度肽注射液）實(shí)現(xiàn)重要突破：作為全球首款同時(shí)作用于GCG和GLP-1天然雙靶點(diǎn)的減重降糖藥。為提升可及性，信達(dá)還通過電商平臺(tái)、零售藥店等多元渠道，讓更多患者便捷獲得。
“創(chuàng)新藥改變的，是一個(gè)個(gè)具體的人的生命軌跡。”錢鐳分享了一位甲狀腺眼病患者陳女士的故事。她參與了信達(dá)生物自主研發(fā)的新藥信必敏 （替妥尤單抗N01注射液）的臨床試驗(yàn)，眼部腫脹和視力問題顯著改善。“這不是我個(gè)人的幸運(yùn)，”她說，“而是科學(xué)為成千上萬(wàn)像我一樣的人打開了逃生艙門。”2025年3月，該藥獲批上市，成為中國(guó)70多年來(lái)首款治療甲狀腺眼病的新藥，填補(bǔ)了長(zhǎng)期空白。
全球化不僅是“走出去”，而是為了“做得更好”
信達(dá)生物的全球化目標(biāo)，不是簡(jiǎn)單地把產(chǎn)品賣到海外，而是以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)倒逼自身提升，用全球數(shù)據(jù)贏得信任，用國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)加速創(chuàng)新。
“國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥走向世界，不是為了走得更遠(yuǎn)，而是為了做得更好?！卞X鐳強(qiáng)調(diào)。進(jìn)入歐美日等成熟市場(chǎng)，意味著必須通過更嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)規(guī)范和監(jiān)管審查。這一過程促使信達(dá)全面提升研發(fā)與質(zhì)量體系。
信達(dá)與國(guó)際藥企禮來(lái)合作推進(jìn)達(dá)伯舒 （信迪利單抗注射液）的全球開發(fā)，不僅驗(yàn)證了藥物在全球人群中的療效，也讓中國(guó)患者更早用上符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的好藥。
更重要的是，全球多中心臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，顯著增強(qiáng)了醫(yī)保和商業(yè)保險(xiǎn)對(duì)創(chuàng)新藥的認(rèn)可度。目前，信達(dá)已有兩款候選藥（IBI363、IBI343）進(jìn)入全球III期臨床試驗(yàn)，另有十余款處于早期國(guó)際探索階段，目標(biāo)是在2030年前推動(dòng)至少5個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入全球后期開發(fā)。
如今，中國(guó)新藥上市不再比國(guó)外晚好幾年，而是逐步實(shí)現(xiàn)“全球同步研發(fā)、同步上市”。信達(dá)正推動(dòng)中國(guó)患者邁入“新藥零時(shí)差時(shí)代”。
時(shí)間會(huì)回答：什么是真正的好藥
十四載春秋，信達(dá)從一家初創(chuàng)生物技術(shù)公司成長(zhǎng)為恒生指數(shù)藍(lán)籌企業(yè)，業(yè)務(wù)也從專注腫瘤治療，拓展為“腫瘤+慢病”雙輪驅(qū)動(dòng)。
一個(gè)企業(yè)的成長(zhǎng)，往往映照著一個(gè)行業(yè)的躍遷。信達(dá)的歷程，正是中國(guó)生物醫(yī)藥從“制造”邁向“創(chuàng)造”的縮影——它用17款原研新藥、550萬(wàn)受益患者，回答了那個(gè)關(guān)鍵命題：如何讓真正有效的創(chuàng)新藥，走進(jìn)千家萬(wàn)戶？
面向“十五五”，信達(dá)將繼續(xù)堅(jiān)守初心：聚焦未被滿足的臨床需求，強(qiáng)化源頭創(chuàng)新，深化全球合作。
正如錢鐳所言：“看準(zhǔn)大方向最重要，再加上強(qiáng)大的平臺(tái)能力和執(zhí)行力，就能在十年后依然站得住?！?/p>
揚(yáng)子晚報(bào)/紫牛新聞?dòng)浾?張?zhí)硪?見習(xí)記者 孫漢侖
校對(duì) 盛媛媛