連云港又一款1類創(chuàng)新藥獲批上市 生物醫(yī)藥創(chuàng)新動能持續(xù)迸發(fā)
來源： 紫牛新聞
2025-12-21 17:30:00
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的藥品批件送達信息顯示，位于連云港高新區(qū)的正大天晴藥業(yè)集團自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥“庫莫西利膠囊”獲批上市。該藥物作為全球首個CDK2/4/6三重抑制劑，為臨床治療提供了新的解決方案，標志著連云港高新區(qū)在醫(yī)藥原始創(chuàng)新領(lǐng)域取得又一重要突破！
去年以來，天晴共新增1類創(chuàng)新藥3支，目前全區(qū)共5支。此次新藥上市的背后，不僅是企業(yè)堅持不懈地研發(fā)投入，也離不開高新區(qū)日益完善的產(chǎn)業(yè)生態(tài)支撐。作為連云港科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級的重要陣地，連云港高新區(qū)已經(jīng)打下了堅實的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，各類創(chuàng)新資源正在這里加速匯聚。
玉蘭智造創(chuàng)新園
創(chuàng)新成果不斷積累，產(chǎn)業(yè)實力持續(xù)增強
醫(yī)藥創(chuàng)新投入大、周期長、風險高，但高新區(qū)企業(yè)始終迎難而上，保持研發(fā)定力。以正大天晴為例，企業(yè)已在腫瘤、肝病、呼吸等領(lǐng)域形成豐富產(chǎn)品線，培育了多個銷售額過億元的“億元產(chǎn)品群”。
企業(yè)的成長，離不開園區(qū)的精準服務(wù)與系統(tǒng)支持。連云港高新區(qū)通過科學規(guī)劃載體建設(shè)、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局，逐步形成龍頭企業(yè)帶動、骨干企業(yè)支撐、中小微企業(yè)協(xié)同發(fā)展的良好生態(tài)。在中國生物醫(yī)藥園區(qū)競爭力評價中，連云港高新區(qū)位居24名，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新實力獲得廣泛認可。
聚焦全鏈條服務(wù)，載體支撐更加扎實
在鞏固化學藥等傳統(tǒng)優(yōu)勢的同時，高新區(qū)也緊盯產(chǎn)業(yè)鏈薄弱環(huán)節(jié)，積極開展“補鏈、強鏈、延鏈”工作，陸續(xù)招引了謙仁、君躋、海霖等一批醫(yī)藥健康企業(yè)。今年以來，累計獲批新藥20支，其中1類創(chuàng)新藥1支。
正大天晴共新增1類創(chuàng)新藥3支
除此之外，還扎實推進專業(yè)載體建設(shè)，位于海州工業(yè)園核心區(qū)域的玉蘭智造創(chuàng)新園，就是高新區(qū)重點打造的專業(yè)化產(chǎn)業(yè)載體之一。園區(qū)總投資約7億元，總建筑面積11.6萬平方米，11棟高標準廠房和1棟設(shè)備樓均按照生物醫(yī)藥企業(yè)需求設(shè)計，層高、荷載等硬件條件充分滿足企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)需求，配套的智能系統(tǒng)也為企業(yè)運營提供了可靠保障。
此外，針對醫(yī)療器械等領(lǐng)域成果轉(zhuǎn)化難的實際情況，高新區(qū)還引進了提供全流程合規(guī)服務(wù)的平臺企業(yè)——東勱醫(yī)療，為企業(yè)提供從研發(fā)、檢測注冊到中試量產(chǎn)的一站式支持，有效縮短產(chǎn)品上市周期，推動更多科技成果走向市場。
展望“十五五”，提前布局新發(fā)展
面向“十五五”，連云港高新區(qū)將進一步系統(tǒng)謀劃醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，堅持以規(guī)劃引領(lǐng)，細化賽道布局，加強前沿技術(shù)研究和應(yīng)用場景培育。同時，還將持續(xù)深化“雙高協(xié)同”，通過與高校院所共建研發(fā)平臺、聯(lián)合培養(yǎng)人才等方式，提升源頭創(chuàng)新能力。不斷優(yōu)化營商環(huán)境，完善從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的政策支持體系，努力構(gòu)建更具活力和韌性的生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)。
從一款創(chuàng)新藥的落地，到一個專業(yè)載體的運營，再到整個產(chǎn)業(yè)生態(tài)的精心培育，連云港高新區(qū)正一步一個腳印，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向更高水平發(fā)展，為連云港打造區(qū)域產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地貢獻實實在在的力量。
通訊員 李丹 辛玲 揚子晚報/紫牛新聞記者 張凌飛