江蘇揚(yáng)州：一企一策精準(zhǔn)護(hù)航“集成式服務(wù)”激活產(chǎn)業(yè)新動(dòng)能
來(lái)源： 揚(yáng)州日?qǐng)?bào)-揚(yáng)州網(wǎng)
2026-02-10 18:07:00
“原本需要130天才能拿到的歐盟出口確認(rèn)函，我們提前37天就拿到了，整個(gè)研發(fā)周期縮短了45%。”2月6日，揚(yáng)州市市場(chǎng)監(jiān)管局協(xié)同省藥監(jiān)局揚(yáng)州分局走訪(fǎng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重大項(xiàng)目座談會(huì)上，揚(yáng)州奧銳特藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理鄭群劍算了一筆“時(shí)間賬”。在企業(yè)首個(gè)小核酸藥物沖刺國(guó)際市場(chǎng)的關(guān)鍵時(shí)刻，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)主動(dòng)介入，僅這一個(gè)品種就為企業(yè)帶來(lái)1000多萬(wàn)元經(jīng)濟(jì)效益。
從130天到93天，一張?zhí)崆?7天的確認(rèn)函，彰顯了“市場(chǎng)監(jiān)管速度”。這不僅是單個(gè)環(huán)節(jié)的“加速度”，更是一套貫穿重大項(xiàng)目全生命周期、多部門(mén)協(xié)同的“集成式服務(wù)”體系所釋放的系統(tǒng)性效能。
聚焦重大項(xiàng)目
一企一策搶出“黃金檔期”
在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新上，審評(píng)審批是至關(guān)重要的“關(guān)卡”。一件許可的早晚，可能影響產(chǎn)品生命周期和市場(chǎng)占有率。
“當(dāng)時(shí)真是火燒眉毛。”回憶起交付小核酸藥物的任務(wù)，鄭群劍記憶猶新。合同單價(jià)每克8萬(wàn)美金，一旦延誤意味著巨額違約?！扒榧敝?，我們向揚(yáng)州市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)求助?！?/p>
讓企業(yè)沒(méi)想到的是，很快，一支“現(xiàn)場(chǎng)辦公”的集成式服務(wù)小隊(duì)就來(lái)了?！氨O(jiān)管部門(mén)主動(dòng)提前介入，幫我們對(duì)整個(gè)流程進(jìn)行‘拆解’，一項(xiàng)項(xiàng)都理得很清楚?！编嵢簞φf(shuō)。
“我們把服務(wù)重大項(xiàng)目作為集成式服務(wù)的首要任務(wù)。該項(xiàng)目相關(guān)審批時(shí)間縮短了約45%，關(guān)鍵的歐盟出口確認(rèn)函提前37天獲取，為企業(yè)搶占市場(chǎng)窗口期奠定了決定性基礎(chǔ)?！笔兴幤穭?chuàng)新服務(wù)中心（省藥監(jiān)局審評(píng)核查揚(yáng)州分中心）副主任李奇介紹。
針對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)的重大項(xiàng)目，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)建立了“提前介入、全程跟蹤、一企一策”的服務(wù)機(jī)制，對(duì)重大項(xiàng)目逐一建檔，明確服務(wù)專(zhuān)員，在關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)主動(dòng)對(duì)接，確保項(xiàng)目早落地、早見(jiàn)效。
2025年12月，奧銳特藥業(yè)在感謝信中記錄了三項(xiàng)“突破性”成果：諾西那生鈉原料藥歐盟出口許可提前約20天獲批；雌二醇片包裝變更檢查提前約15天完成；GMP符合性檢查提前約25天通過(guò)。上述三項(xiàng)業(yè)務(wù)辦理時(shí)間均創(chuàng)歷史新高。
“店小二”主動(dòng)服務(wù)
全天候響應(yīng)消除后顧之憂(yōu)
線(xiàn)上“一網(wǎng)通辦”，線(xiàn)下“送服務(wù)上門(mén)”。揚(yáng)州市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)深化“事前指引、事中護(hù)航、事后提升”的“導(dǎo)航式”服務(wù)模式，“服務(wù)專(zhuān)員”以“結(jié)對(duì)子”形式，一對(duì)一為企業(yè)提供需求對(duì)接、流程指導(dǎo)、進(jìn)度跟蹤等服務(wù)。
“企業(yè)有新項(xiàng)目，專(zhuān)員提前對(duì)接，量身定制申報(bào)‘路線(xiàn)圖’；遇到共性問(wèn)題，則組織‘專(zhuān)家會(huì)診’。”這種集成式服務(wù)打破了“各管一段”的局面，實(shí)現(xiàn)了從單一事項(xiàng)辦理向全流程服務(wù)的轉(zhuǎn)變。
江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司副總經(jīng)理褚青松表示，他們今年有多項(xiàng)許可急需申報(bào)，通過(guò)與市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)深入溝通“合并申報(bào)、聯(lián)合檢查”的可能性，有望大幅節(jié)約時(shí)間成本，加速產(chǎn)品上市。
“這種‘一事一議’‘一事一策’的精準(zhǔn)指導(dǎo)，直接切中了我們的需求?！瘪仪嗨烧f(shuō)。
搭建公共平臺(tái)
集成服務(wù)激活產(chǎn)業(yè)新動(dòng)能
集成式服務(wù)不僅聚焦單個(gè)企業(yè)的“急難愁盼”，更著眼于產(chǎn)業(yè)生態(tài)的整體培育。
“以此次集成式服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)為例，我們整合相關(guān)公共平臺(tái)和專(zhuān)家資源，對(duì)企業(yè)重要發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)開(kāi)展集中預(yù)審、快速預(yù)審，幫助企業(yè)發(fā)明專(zhuān)利快速授權(quán)、盡快保護(hù)，提高企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力?！笔惺袌?chǎng)監(jiān)管局知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)處處長(zhǎng)吳國(guó)良表示
“在市場(chǎng)準(zhǔn)入環(huán)節(jié)，優(yōu)化‘一件事’流程，擴(kuò)大‘云勘驗(yàn)’覆蓋面；在企業(yè)培育環(huán)節(jié)，推動(dòng)“個(gè)轉(zhuǎn)企”800戶(hù)以上；在質(zhì)量保障環(huán)節(jié)，實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)鏈工程，推動(dòng)高價(jià)值發(fā)明專(zhuān)利增長(zhǎng)10%以上……”揚(yáng)州市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)黃俊華表示，集成式服務(wù)不是一句口號(hào)，“只要企業(yè)有需求，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)就會(huì)全力以赴。下一步，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)將進(jìn)一步整合各方資源、形成工作合力，為企業(yè)發(fā)展?fàn)I造更優(yōu)的環(huán)境、培育更好的土壤，推動(dòng)重大項(xiàng)目盡快見(jiàn)效、盡快投產(chǎn)。
通訊員 揚(yáng)市監(jiān) 記者 邱凌