【經(jīng)濟(jì)大省挑大梁】從一款新藥到一個“方案” 探尋江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑
來源： 荔枝新聞中心
2025-12-04 21:17:00
梗阻性肥厚型心肌病患者，快步上樓易引發(fā)窒息感胸悶，情緒波動伴隨心悸暈眩，現(xiàn)有治療手段存在局限。在江蘇一家企業(yè)的努力下，他們將迎來更高效的治療，重獲健康心跳。顯微鏡下，一顆小米米粒大小的“微型心臟”正在被稱作器官芯片的載體里勃勃跳動。
艾瑋得生物研發(fā)總監(jiān)張靜說：“這款藥物是我們國家首個基于類器官芯片技術(shù)的數(shù)據(jù)，獲批臨床試驗的新藥。我們的心臟類器官芯片的模型，它是高度仿真人體器官的功能，相當(dāng)于模擬我們?nèi)梭w用藥后真實的一個心臟的反應(yīng)?！?/p>
在它幫助下，一家江蘇藥企一款擬用于治療梗阻性肥厚型心肌病的創(chuàng)新藥物，在8個月內(nèi)就成功從上百個化合物中篩選出了重點分子，順利進(jìn)入臨床試驗階段，前不久更是簽下了超10億美元的海外授權(quán)大單。
人體器官芯片入選2023年中國生命科學(xué)十大進(jìn)展，發(fā)達(dá)國家都在搶占先機(jī)。來自東南大學(xué)生物科學(xué)與醫(yī)學(xué)工程學(xué)院的研發(fā)團(tuán)隊也不甘落后，成為國內(nèi)最早的“拓荒者”之一。得益于江蘇省產(chǎn)研院“撥投結(jié)合”孵化機(jī)制支持，團(tuán)隊僅用4年就實現(xiàn)了從實驗室技術(shù)到產(chǎn)業(yè)化落地的跨越，跨過了成果轉(zhuǎn)化的“死亡之谷”。
艾瑋得生物CEO袁健中說：“聯(lián)合藥企、醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)等標(biāo)桿客戶探索和驗證商業(yè)化路徑，打造器官芯片全鏈路的生態(tài)繁榮，已經(jīng)布局136項專利申請，且每年以30%到40%的速度在增長，憑借核心技術(shù)專利數(shù)量躋身全球器官芯片領(lǐng)域?qū)＠暾垟?shù)量排名第二、中國第一?！?/p>
企業(yè)努力，政策也給力。今年8月，江蘇獲批全國首個生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展改革試點，9月省政府便出臺專項實施方案，研發(fā)端推進(jìn)仿制藥立卷審查試點、布局“AI+生物醫(yī)藥”；生產(chǎn)端創(chuàng)新“分段生產(chǎn)”政策，可節(jié)省30%固定資產(chǎn)投入；流通端簡化監(jiān)管，特殊實驗動物出口通關(guān)時間減半；使用端實現(xiàn)創(chuàng)新藥械掛網(wǎng)“零門檻”，讓“江蘇造”好藥快速惠及患者。
南京馴鹿生物技術(shù)股份有限公司高級副總裁張昕宇說：“這個方案為企業(yè)大大降低了國際化這條道路上生產(chǎn)的成本。目前我們的產(chǎn)品已經(jīng)在香港、新加坡和沙特遞交了新藥上市申請，能夠服務(wù)到更多的海外患者?！?/p>
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司副總裁盧韻說：“政策落地將促使我們在區(qū)域內(nèi)協(xié)同產(chǎn)學(xué)研及上下游，打造自主可控的產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，探索率先使用創(chuàng)新藥械，這有利于促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新成果快速轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用?！?/p>
科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的深度融合、有成企業(yè)與有為政府?dāng)y手實干，闖出了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一片天。在今年一系列權(quán)威榜單上，江蘇大放異彩。江蘇16家企業(yè)入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜，17個園區(qū)入選生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)50強(qiáng)，數(shù)量均居全國第一。1-10月，江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群營收持續(xù)占全國超15%，穩(wěn)居首位；近年來，全國每年獲批的一類創(chuàng)新藥中約三分之一出自江蘇，創(chuàng)新“含金量”同樣居全國第一。
記者│江蘇廣電總臺荔枝新聞中心
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供片臺│連云港臺
編輯│江蘇廣電總臺荔枝新聞中心
郭晶晶
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