南京江北新區(qū)兩款藥品入選國(guó)家首版創(chuàng)新藥商業(yè)保險(xiǎn)
來(lái)源： 紫牛新聞
2025-12-09 19:11:00
日前，國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄（2025年）》（國(guó)家醫(yī)保藥品目錄）《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄（2025年）》（商保創(chuàng)新藥目錄）。其中，南京江北新區(qū)南京生物醫(yī)藥谷園區(qū)先聲藥業(yè)恩澤舒?（注射用蘇維西塔單抗）、英派藥業(yè)派舒寧?（塞納帕利膠囊）首次納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，馴鹿生物福可蘇?（伊基奧侖賽注射液）、南京綠葉贊必佳?（注射用蘆比替定）成功入選商保創(chuàng)新藥目錄，值得關(guān)注的是南京唯二入選國(guó)家首版商保的兩款藥品均來(lái)自江北新區(qū)。
惠及民生，兩款創(chuàng)新藥
挺進(jìn)國(guó)家醫(yī)保目錄
恩澤舒?是我國(guó)首個(gè)獲批用于鉑耐藥復(fù)發(fā)卵巢癌全人群的血管靶向治療藥物，2025年6月30日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于聯(lián)合化療治療含鉑治療失敗的復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌。由先聲再明位于江北新區(qū)南京生物醫(yī)藥谷的抗體工廠生產(chǎn)，已完成產(chǎn)能與供應(yīng)鏈布局，依托公司覆蓋全國(guó)2000余家醫(yī)院的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，可保障藥品的快速可及。
蘇維西塔單抗為重組人源化抗VEGF單克隆抗體，其通過(guò)差異化分子表位設(shè)計(jì)精準(zhǔn)阻斷VEGF通路。臨床前研究顯示，其對(duì)VEGF與其受體結(jié)合的抑制能力強(qiáng)于同類(lèi)單抗，在模型中表現(xiàn)出更顯著的抗血管生成和抗腫瘤效果。
憑借卓越的臨床數(shù)據(jù)，美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)2025年11月發(fā)布的《NCCN卵巢癌臨床實(shí)踐指南-中國(guó)版》已將蘇維西塔單抗列為鉑耐藥復(fù)發(fā)卵巢癌治療首選方案，并獲得國(guó)內(nèi)多部權(quán)威指南的Ⅰ類(lèi)或強(qiáng)推薦，成為該治療領(lǐng)域的新標(biāo)準(zhǔn)。
塞納帕利是由英派藥業(yè)自主研發(fā)的新型、高效的PARP1/2抑制劑，具有獨(dú)特的分子結(jié)構(gòu)，使其具備體外和體內(nèi)高活性，以及高靶向選擇性和廣泛的安全窗口。其III期注冊(cè)性研究FLAMES Study結(jié)果顯示，塞納帕利維持治療能夠顯著延長(zhǎng)晚期卵巢癌患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS），而且無(wú)論患者是否伴有乳腺癌易感基因（BRCA）突變，均能從塞納帕利治療中獲益。同時(shí)，塞納帕利耐受性良好，安全性可控。該研究數(shù)據(jù)已于2024年5月發(fā)表于國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《Nature Medicine》。
2025 年1月，塞納帕利獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。塞納帕利在順利獲取藥品注冊(cè)證書(shū)后，僅72小時(shí)即完成全國(guó)首方落地，快速將創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為患者可及的臨床價(jià)值。
這兩款藥品的納入，直接回應(yīng)了卵巢癌患者的迫切需求，通過(guò)國(guó)家醫(yī)保的支付杠桿，將大幅降低患者負(fù)擔(dān)，提升生命希望。
引領(lǐng)前沿，尖端療法入選
首版商保創(chuàng)新藥目錄
今年首次增設(shè)的商保創(chuàng)新藥目錄共納入19種藥品，此次江北新區(qū)企業(yè)2款創(chuàng)新藥入圍。
商保創(chuàng)新藥目錄的推出，不僅解決了當(dāng)前創(chuàng)新藥“醫(yī)保外生存難”的痛點(diǎn)，更從長(zhǎng)遠(yuǎn)構(gòu)建了“基本醫(yī)保?；?、商業(yè)保險(xiǎn)保創(chuàng)新”的多層次支付體系。
伊基奧侖賽注射液（?？商K?）于2023年6月30日獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于治療既往經(jīng)過(guò)至少3線治療后進(jìn)展（至少使用過(guò)一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑）的復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/RMM）成人患者。
伊基奧侖賽注射液是中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)和全流程自主生產(chǎn)的CAR-T藥品，自?？商K?獲批上市以來(lái)，憑借其顯著的療效及安全性，不僅已在多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得注冊(cè)進(jìn)展，更吸引了全球十余個(gè)國(guó)家和地區(qū)的患者來(lái)華接受該療法的治療。
贊必佳?（注射用蘆比替定）適用于治療含鉑化療中或化療后疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌（SCLC）成人患者。
SCLC二線治療長(zhǎng)期無(wú)新藥可用，二十多年來(lái)療效未有顯著突破。贊必佳?從作用機(jī)制實(shí)現(xiàn)突破：作為RNA聚合酶Ⅱ抑制劑，它不僅直接殺傷腫瘤細(xì)胞，還能重塑免疫微環(huán)境、增強(qiáng)抗腫瘤免疫應(yīng)答，打破傳統(tǒng)化療局限，填補(bǔ)了該領(lǐng)域長(zhǎng)期無(wú)新藥可用的治療空白。當(dāng)前，贊必佳?已被《CSCO小細(xì)胞肺癌診療指南（2025版）》列為廣泛期SCLC二線治療Ⅰ級(jí)推薦，并獲得NCCN、ESMO等國(guó)際權(quán)威指南推薦，成為SCLC二線治療新標(biāo)準(zhǔn)。
商保創(chuàng)新藥目錄的設(shè)立，精準(zhǔn)對(duì)接了創(chuàng)新藥“醫(yī)保外生存難”的痛點(diǎn)，與基本醫(yī)保形成互補(bǔ)，共同構(gòu)建了“?；尽迸c“保創(chuàng)新”相結(jié)合的多層次健康保障體系，為藥谷這類(lèi)源頭創(chuàng)新成果提供了至關(guān)重要的市場(chǎng)準(zhǔn)入與價(jià)值認(rèn)可通道。
通訊員 江小北 揚(yáng)子晚報(bào)/紫牛新聞?dòng)浾?劉麗媛
校對(duì) 胡妍璐