近日,從國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)庫藥智數(shù)據(jù)顯示,2016年至2025年上半年,中國創(chuàng)新藥國內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)銷售額排名第一的企業(yè)為阿斯利康,累計實現(xiàn)銷售額2474億元。恒瑞醫(yī)藥以394億元的累計銷售額位列總榜單第14名,居本土藥企之首??梢哉f,該項成績單再次印證了連云港在中國醫(yī)藥創(chuàng)新的地位。
經(jīng)過60多年的發(fā)展
連云港醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成了
以龍頭企業(yè)為核心
骨干企業(yè)為支撐的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群
恒瑞醫(yī)藥、正大天晴
豪森藥業(yè)、康緣藥業(yè)
各自在國內(nèi)創(chuàng)新領(lǐng)域占有一席之地
與此同時
諾泰、德源等企業(yè)創(chuàng)新速度加快
構(gòu)建起覆蓋生物藥、化學(xué)藥等
多維的新藥研發(fā)產(chǎn)品體系
在抗腫瘤、抗感染、肝病以及婦科
等領(lǐng)域擁有豐富的產(chǎn)品線
此次入選的恒瑞醫(yī)藥是港城醫(yī)藥創(chuàng)新的佼佼者,截至目前,恒瑞已經(jīng)有24款1類創(chuàng)新藥、4款2類新藥獲批上市,其中抗腫瘤創(chuàng)新藥有14款,覆蓋了肺癌、乳腺癌、肝癌等多個高發(fā)癌種。僅2025年至今就有注射用瑞康曲妥珠單抗、注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊、蘋果酸法米替尼膠囊、澤美妥司他片4款腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新藥上市。與此同時,豪森藥業(yè)、康緣藥業(yè)等創(chuàng)新步伐也在加快。德源藥業(yè)開啟其創(chuàng)新藥新時代。
在加快新藥上市的同時,港城企業(yè)也持續(xù)增強研發(fā)管線的豐富度。恒瑞醫(yī)藥有100多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),400余項臨床試驗在國內(nèi)外開展。2025年上半年,企業(yè)共有5項上市申請獲NMPA受理,10項臨床推進至Ⅲ期,22項臨床推進至Ⅱ期,15項創(chuàng)新產(chǎn)品首次推進至臨床Ⅰ期。并取得創(chuàng)新藥制劑生產(chǎn)批件12個;取得創(chuàng)新藥臨床批件62個;2項臨床試驗被納入突破性治療品種名單。
豪森藥業(yè)的上市公司翰森制藥候選創(chuàng)新藥40多個,創(chuàng)新藥臨床試驗超過70個,首次進入臨床候選創(chuàng)新藥8個,處于三期臨床試驗的有3個??稻壦帢I(yè)擁有藥品生產(chǎn)批件214個,其中50個為中藥獨家品種,有33款中藥新藥在研,其中11款處于NDA/Pre-NDA/Ⅲ期臨床,上市可期。
10月17日,翰森制藥宣布,已與羅氏(Roche)就一款新藥簽署許可協(xié)議。翰森制藥授予羅氏在全球范圍內(nèi)(不含中國內(nèi)地、香港、澳門和臺灣)推進新藥開發(fā)及商業(yè)化的獨家權(quán)益。根據(jù)協(xié)議,翰森制藥將獲得8000萬美元首付款,并有資格根據(jù)該產(chǎn)品開發(fā)、注冊審批和商業(yè)化進展收取里程碑付款,以及未來潛在產(chǎn)品銷售的分級特許權(quán)使用費。這是今年以來,港城藥企在海外市場又一個最新舉措。
此前,恒瑞將一款口服小分子藥物在大中華區(qū)以外的全球獨家權(quán)益授權(quán)給默沙東,獲得2億美元首付款、最高17.7億美元里程碑付款、相應(yīng)銷售提成;同時將口服受體拮抗劑在中國大陸的獨家商業(yè)化權(quán)益及授權(quán)區(qū)域之外區(qū)域的優(yōu)先談判權(quán)授予德國默克,獲得1500萬歐元首付款,并有權(quán)收取產(chǎn)品獲批后一定的里程碑付款及達兩位數(shù)百分比的銷售提成。今年以來,這樣的消息不斷傳來,讓人們看到了港城醫(yī)藥出海正從單純“賣藥”轉(zhuǎn)變?yōu)殚_放創(chuàng)新新時代。
記者:周瑩 通訊員:賀成東 連科
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