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潛在交易額近80億,東南大學(xué)器官芯片技術(shù)助力創(chuàng)新藥物研發(fā)

來源: 紫牛新聞

2025-09-16 18:41:00

近日,1類創(chuàng)新藥物HRS-1893迎來重大突破——恒瑞醫(yī)藥與美國Braveheart Bio公司就該藥物項目簽署獨(dú)家許可協(xié)議,合作潛在交易總額近80億人民幣。據(jù)悉,東南大學(xué)器官芯片技術(shù)參與完成了部分體外篩選工作。該合作不僅讓中國創(chuàng)新藥研發(fā)成果獲得國際認(rèn)可,更讓東南大學(xué)自主研發(fā)的器官芯片技術(shù)成為行業(yè)關(guān)注焦點(diǎn)。

 顧忠澤教授

作為擬用于治療梗阻性肥厚型心肌病的創(chuàng)新藥物,HRS-1893其核心機(jī)制是心肌肌球蛋白(Myosin)選擇性抑制劑。2020年,恒瑞與東南大學(xué)顧忠澤教授團(tuán)隊進(jìn)行合作,依托學(xué)校自主研發(fā)的器官芯片技術(shù)進(jìn)行細(xì)胞活性篩選。

器官芯片技術(shù)通過模擬人體器官的多細(xì)胞組成、生理微環(huán)境及跨器官聯(lián)動,能夠顯著提升生理相關(guān)性,優(yōu)化實驗效率、降低成本。技術(shù)團(tuán)隊在短短8個多月內(nèi),累計共篩選9批次上百個化合物——通過精準(zhǔn)評估藥物對心臟器官芯片收縮振幅及鈣瞬變峰值的影響,進(jìn)行了高效的篩選,幫助篩選了一批重點(diǎn)分子,其中包括HRS-1893。

 實驗中

2023年5月底,HRS-1893獲批開展臨床試驗,成為國內(nèi)首款使用心臟器官芯片數(shù)據(jù)獲批臨床試驗的新藥。

根據(jù)公開信息,Braveheart Bio將獲得HRS-1893在除中國內(nèi)地、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。恒瑞醫(yī)藥將收獲首付款(含現(xiàn)金和股權(quán))及近期里程碑款總計7500萬美元,后續(xù)還可獲得最高達(dá)10.13億美元的與臨床開發(fā)和銷售相關(guān)的里程碑付款,以及相應(yīng)的銷售提成,潛在付款總額近80億人民幣。

這一海外授權(quán)成果,不僅是恒瑞醫(yī)藥在國際市場的持續(xù)深化拓展,也是東南大學(xué)器官芯片技術(shù)深入市場應(yīng)用的里程碑,是東南大學(xué)科研成果從實驗室攻關(guān)邁向產(chǎn)業(yè)應(yīng)用、從高校平臺走向國際舞臺的生動實踐。它不僅為全球心肌病患者帶來了新的希望,也向世界證明了中國高??蒲谐晒c企業(yè)創(chuàng)新協(xié)同發(fā)展的強(qiáng)大生命力。

 顧忠澤教授團(tuán)隊

東南大學(xué)顧忠澤教授領(lǐng)銜的器官芯片團(tuán)隊自2011年便開啟技術(shù)攻堅,歷經(jīng)十年深耕,在高精度跨尺度三維打印、功能性細(xì)胞外支架材料、人工智能算法等關(guān)鍵核心技術(shù)環(huán)節(jié)取得重大突破,實現(xiàn)了技術(shù)的自主可控。為推動器官芯片技術(shù)從實驗室走向產(chǎn)業(yè)應(yīng)用,2021年東南大學(xué)創(chuàng)新采用“團(tuán)隊+技術(shù)”整體轉(zhuǎn)移模式,促成器官芯片項目成果轉(zhuǎn)化,江蘇艾瑋得生物科技有限公司應(yīng)運(yùn)而生。這一舉措為器官芯片技術(shù)從實驗室走向市場搭建了堅實橋梁。

目前,東南大學(xué)顧忠澤教授帶領(lǐng)的器官芯片團(tuán)隊研發(fā)水平已與國際先進(jìn)水平并駕齊驅(qū),部分領(lǐng)域更實現(xiàn)“領(lǐng)跑”,創(chuàng)下四項“第一”:國際上第一個太空心血管器官芯片的發(fā)射和在軌檢測、我國第一個采用器官芯片數(shù)據(jù)獲批IND(新藥研究申請)的新藥——恒瑞HRS-1893、第一個器官芯片國家標(biāo)準(zhǔn)《皮膚芯片通用技術(shù)要求》(GB/T 44831-2024)、第一個應(yīng)用于生物安全防護(hù)三級實驗室的全自動化成像系統(tǒng)。

未來,團(tuán)隊將依托數(shù)字醫(yī)學(xué)工程全國重點(diǎn)實驗室和江蘇艾瑋得生物科技有限公司,繼續(xù)深耕技術(shù)創(chuàng)新,研發(fā)更多高仿真的體外人源化生理、病理模型,同時持續(xù)攜手更多創(chuàng)新藥企,為全球藥物創(chuàng)制和精準(zhǔn)診療開辟更多新路徑,讓東南大學(xué)科研技術(shù)賦能全球健康事業(yè),助力更多中國創(chuàng)新藥物走向世界舞臺中央。

通訊員  吳涵玉 伍曉月

揚(yáng)子晚報/紫牛新聞記者 王赟