全球首個(gè)獲批上市！海門研發(fā)，填補(bǔ)行業(yè)空白！
來源： 海門發(fā)布
2025-10-13 22:04:00
10月11日，記者從江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司獲悉，該公司與北京梅爾森醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司合作研發(fā)的化學(xué)藥品二類新藥“貝美凈”，于今年9月30日正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。至此，萬高藥業(yè)“萬萬家族”兒童系列產(chǎn)品再添核心成員。
據(jù)了解，該產(chǎn)品是全球首個(gè)獲批用于治療增殖期淺表性嬰兒血管瘤的外用凝膠制劑。嬰幼兒血管瘤是嬰幼兒期最常見的良性腫瘤，全球發(fā)病率約5%-12%，其分布具有顯著的種族差異，但淺表型占比達(dá)到近70%。
臨床專家共識(shí)認(rèn)為，增殖期淺表性嬰兒血管瘤應(yīng)盡早干預(yù)，而“貝美凈”作為一款專為嬰幼兒設(shè)計(jì)的局部外用治療藥物，它的上市成功填補(bǔ)了該疾病領(lǐng)域無外用治療藥物的市場與臨床空白，為患兒提供了一種安全、有效且便捷的全新治療選擇。
作為扎根海門的醫(yī)藥企業(yè)，萬高藥業(yè)長期致力于化學(xué)藥和中成藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，圍繞創(chuàng)新藥、改良型新藥、高端仿制藥等領(lǐng)域全面布局，堅(jiān)持仿創(chuàng)結(jié)合的經(jīng)營理念。其主要產(chǎn)品的適應(yīng)癥覆蓋心血管疾病、糖尿病并發(fā)癥、抗腫瘤、鈣補(bǔ)充、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、骨科等多個(gè)領(lǐng)域。公司同時(shí)開展CMO/CDMO業(yè)務(wù)，為藥物研發(fā)、中試及商業(yè)化生產(chǎn)提供專業(yè)服務(wù)。
截至目前，萬高藥業(yè)已取得化學(xué)藥品制劑注冊批件66個(gè)、中藥制劑注冊批件13個(gè)；20個(gè)產(chǎn)品列入國家基藥目錄，56個(gè)產(chǎn)品列入國家醫(yī)保目錄，51個(gè)產(chǎn)品通過或視同通過一致性評價(jià)。公司“新型離子交換遞藥載體與技術(shù)創(chuàng)新研究及其應(yīng)用”項(xiàng)目還榮獲中國商業(yè)聯(lián)合會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)（全國商業(yè)科技進(jìn)步獎(jiǎng)）三等獎(jiǎng)，連續(xù)多年躋身“中國藥品研發(fā)綜合實(shí)力百強(qiáng)榜企業(yè)”。
萬高藥業(yè)董事長姚俊華表示，企業(yè)將以此次獲批為契機(jī)，依托兒童給藥技術(shù)平臺(tái)，持續(xù)研發(fā)高臨床價(jià)值的藥品，更將著力構(gòu)建一個(gè)完整的患者服務(wù)生態(tài)，通過提供專業(yè)的醫(yī)患教育、便捷的用藥指導(dǎo)與關(guān)懷服務(wù)，為守護(hù)中國兒童健康構(gòu)筑堅(jiān)實(shí)屏障，為全球生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。
記者：王鈺燕