醫(yī)院臨床試驗(yàn)工作邁入一個(gè)新階段 丹陽(yáng)市人民醫(yī)院順利通過醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案
來源： 紫牛新聞
2025-07-17 17:30:00
揚(yáng)子晚報(bào)網(wǎng)7月17日訊（通訊員 馬湘穎 記者 萬(wàn)凌云） 近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案管理信息系統(tǒng)顯示：丹陽(yáng)市人民醫(yī)院內(nèi)分泌專業(yè)、臨床免疫血清學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)、臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)順利通過江蘇省藥品監(jiān)督管理局審核查驗(yàn)中心醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，取得了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資質(zhì)。
據(jù)介紹，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的開展可以有效提高醫(yī)院科研水平與臨床實(shí)力，規(guī)范醫(yī)療質(zhì)量與倫理工作，保障患者權(quán)利與醫(yī)療安全，提升醫(yī)院品牌效益，對(duì)醫(yī)院的發(fā)展具有非常重要的意義。
記者進(jìn)一步獲悉，丹陽(yáng)市人民醫(yī)院內(nèi)分泌專業(yè)、心血管內(nèi)科專業(yè)、腫瘤科專業(yè)、神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)，已于2023年通過了江蘇省藥品監(jiān)督管理局審核查驗(yàn)中心藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，取得了藥物臨床試驗(yàn)資質(zhì)。目前，內(nèi)分泌專業(yè)已有6項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)在研項(xiàng)目。
通過
院方表示，隨著藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案接連通過，標(biāo)志著該院臨床試驗(yàn)工作邁入一個(gè)新階段。今后，該院將嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)的要求，全面、科學(xué)、規(guī)范的開展臨床試驗(yàn)工作，進(jìn)一步提高臨床科研水平及綜合實(shí)力，推動(dòng)學(xué)科建設(shè)與發(fā)展。
校對(duì) 石偉